怀孕期间使用维多珠单抗、乌特克单抗安全吗？

　　一项研究表明，与接受抗肿瘤坏死因子（抗TNF）药物、免疫调节剂或抗TNF/免疫调节剂联合治疗的孕妇相比，接受优特克单抗或维多珠单抗治疗的孕妇似乎没有出现更大的并发症。

　　此外，尚未观察到乌特克单抗或维多珠单抗导致胎盘事件增加的信号。

　　一组研究人员对单胎妊娠并诊断为炎症性肠病的孕妇进行了这项多中心前瞻性观察研究。参与者在研究开始、随后的每个三个月、分娩以及出生后4、9和12个月时填写了问卷。

　　通过双变量分析确定了特定药物类别对结果的独立影响。暴露队列如下：维多珠单抗、优特克单抗、抗TNF、免疫调节剂和抗TNF/免疫调节剂组合。所有这些暴露均与无暴露以及生物制剂/免疫调节剂进行比较。

　　总共分析了1,669例完成妊娠和1,610例活产婴儿。孕妇分娩时的平均年龄为32.1岁。在参与者中，47人接受了乌特克单抗治疗，66人接受了维多珠单抗治疗。服用优特克单抗的人患克罗恩病的可能性更高。

　　自然流产、小于胎龄、低出生体重、新生儿重症监护病房住院、先天畸形或宫内生长受限的风险均不会随着子宫内维多珠单抗或乌特克单抗暴露的增加而增加。

　　与其他暴露组相比，乌特克单抗暴露组没有发生早产（0.0％），包括维多珠单抗（13.8％）、抗TNF（8.2％）、联合治疗（14.2％）、免疫调节剂（12.3％）、没有暴露（9.7％；p=0.03）。

　　然而，所有队列在出生时、4个月内以及出生后12个月内的严重感染率相似。另一方面，暴露于乌特克单抗的妊娠在12个月时的非严重感染率较低。维多珠单抗队列未显示胎盘并发症的风险信号增加。

　　此外，相对于母体血清药物浓度，出生时优特克单抗婴儿浓度增加，而维多珠单抗浓度总体下降。

　　研究人员表示：“建议在整个怀孕期间继续使用乌特克单抗和维多珠单抗。

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