Winrevair/Sotatercept用于治疗肺动脉高压，治疗效果如何？

　　肺动脉高压（PAH）是一种罕见的进行性疾病，其特征是小肺动脉收缩，导致肺循环内血压升高。

　　该疾病是由肺动脉壁内细胞过度增殖引起的，导致肺动脉壁狭窄和异常收缩。这种情况会迅速恶化，对心脏造成严重压力并缩短预期寿命。

　　其症状包括呼吸短促、肤色呈蓝色或灰色、胸痛、头晕、脉搏快、疲劳以及脚踝、腿部和腹部肿胀。

　　FDA对Winrevair的批准是基于STELLARIII期临床试验的结果，该试验是一项全球性、双盲、安慰剂对照、多中心、平行组研究，入组了323名被归类为WHO第1组功能类别的PAH患者（FC）II或III。

　　患者以1:1的比例随机接受目标剂量为0.7毫克/公斤的Winrevair或安慰剂以及标准护理（每三周皮下注射一次）。

　　主要终点是第24周时六分钟步行距离（6MWD）相对于基线的变化。Winrevair证明，安慰剂调整后的6MWD中位数增加了41m，与相比，死亡或PAH临床恶化事件的风险显着降低了84％安慰剂。

　　将Winrevair添加到标准护理中与多个次要结局的显着改善相关。值得注意的是，Winrevair队列中29％的患者在24周后其FC较基线有所提高，而安慰剂组中只有14％的患者这一比例有所提高。

　　肺血管阻力（PVR）和N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）水平也有显着改善。

　　最常见的副作用是头痛、鼻衄、皮疹、毛细血管扩张、腹泻、头晕和红斑。

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