danicopan说明书，治疗效果

　　通用名称：danicopan

　　剂型：口服片剂

　　药品简介：

　　Voydeya（通用名：danicopan）是一种专为治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）的血管外溶血（EVH）设计的口服补体因子D抑制剂。特别适用于对标准治疗反应不足的患者。Voydeya能够满足一部分PNH患者的特殊需求，尤其是那些在接受C5抑制剂治疗后仍然出现显著EVH症状的患者。EVH指的是血管外红细胞的破坏。

　　Voydeya的作用机制是通过特异性地与补体因子D（免疫系统的一个关键组成部分）结合。补体因子D在免疫替代途径中扮演重要角色，其过度反应可能导致免疫系统攻击自身细胞。Voydeya能阻止补体因子D裂解成形成EVH所必需的Ba和Bb片段。当与拉维珠单抗或依库珠单抗联合使用时，Voydeya有助于控制由膜攻击复合物（MAC）介导的血管内溶血（IVH），即红细胞在血管内的破坏。

　　安全警告：

　　· Voydeya可能增加由包膜细菌（如脑膜炎奈瑟菌、肺炎链球菌和B型流感嗜血杆菌）引起的严重和危及生命的感染风险。应在开始Voydeya治疗前至少2周完成这些细菌的疫苗接种，除非延迟治疗的风险超过感染风险。

　　· Voydeya可能导致肝酶和血脂水平升高，不适用于严重肝功能不全的患者。医生将在治疗前和治疗过程中定期检查这些指标。

　　· Voydeya作为单一疗法的疗效尚未得到证实，应仅作为ravulizumab（Ultomiris）或eculizumab（Soliris）的辅助治疗使用。

　　· Voydeya在儿童中的安全性和有效性尚未确定。

　　怀孕与哺乳：

　　· Voydeya对孕妇的安全性尚未研究，怀孕期间应咨询医生。

　　· 哺乳期间应避免使用Voydeya，且在停药后3天内不应哺乳。

　　用法用量：

　　· 起始剂量通常为150mg，每日3次。

　　· 可随餐或空腹服用。

　　· Voydeya提供50mg和100mg的片剂规格。

　　注意事项：

　　· 如漏服，应尽快补服；若距下次服药时间少于3小时，则跳过漏服的剂量。

　　· 停止治疗后应至少密切监测2周，以防红细胞破裂及其相关症状。

　　副作用：

　　· Voydeya可能降低免疫系统功能，增加感染风险。

　　· 常见副作用包括头痛，以及可能的肝酶和血脂水平升高。

　　药物相互作用：

　　· Voydeya可能与BCRP底物（如甲氨蝶呤）和P-gp底物（如阿哌沙班）发生相互作用，需调整剂量。

　　贮存条件：

　　· 室温（20°C至25°C）下储存于原包装中。

　　· 请置于儿童触及不到的地方。

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