埃万妥单抗与欧洲和美国真实世界治疗策略在晚期EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌患者中的疗效对比

　　晚期表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变（Exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的预后通常不佳，这主要是由于过去缺乏针对性的治疗指南和满足的治疗手段。埃万妥单抗（Amivantamab）作为EGFR和MET的双特异性抗体，在铂类治疗后的Exon20ins晚期EGFR突变NSCLC患者中已显示出疗效和良好的耐受性。

　　本研究从欧洲和美国的七个真实世界数据来源中选取了符合CHRYSALIS研究队列D+入选标准的患者数据，构建了真实世界临床实践（RWCP）队列。我们将埃万妥单抗的治疗效果与RWCP中的多种治疗方法进行了对比。为确保预后特征的可比性，我们采用了逆概率加权（IPW）方法来调整治疗者的平均治疗效果（ATT），并使用标准化平均差（SMD）来评估各队列之间的平衡。

　　我们对比了总缓解率（ORR；由研究者和独立审查委员会[IRC]分别评估）、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS；由研究者和IRC分别评估）以及下次治疗时间（TTNT）。为分析二元终点和事件发生时间终点，我们分别采用了加权逻辑回归和比例风险回归模型。

　　在调整前，各队列的基线特征已具有一定的可比性。IPW ATT调整后，可比性进一步提高，特征匹配更为紧密。埃万妥单抗的ORR（研究者评估）达到了36.8%，而调整后的欧盟+美国RWCP队列的ORR仅为17.0%（反应率比[RR]：2.16）。在中位OS、PFS（研究者评估）和TTNT方面，埃万妥单抗组分别为22.77个月、6.93个月和12.42个月，而调整后的欧盟+美国RWCP队列则分别为12.52个月、4.17个月和5.36个月（对应的风险比[HR]分别为0.47、0.55和0.44；所有p值均<0.0001）。这些结果与仅使用欧盟和美国队列的数据以及使用IRC评估时的结果相一致。

　　经过调整后的对比分析显示，与RWCP相比，埃万妥单抗在疗效方面表现出显著的改善。这一发现凸显了埃万妥单抗在满足经过铂类治疗的晚期EGFR Exon20ins NSCLC患者未满足的治疗需求方面的重要价值。

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