埃万妥单抗amivantamab联合化疗在治疗EGFR外显子20插入的NSCLC中的疗效

　　埃万妥单抗amivantamab已被批准作为治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药物，特别是那些在经过铂类化疗后病情仍出现进展的患者。初步研究已经展示了埃万妥单抗amivantamab与卡铂-培美曲塞（化疗）联合使用的安全性和抗肿瘤效果。为了更深入地研究这种联合疗法的疗效，我们进行了一项3期国际随机试验。

　　在这项试验中，我们将EGFR外显子20插入的晚期NSCLC患者以1:1的比例随机分配到两组：一组接受埃万妥单抗amivantamab联合化疗（埃万妥单抗amivantamab化疗组），另一组仅接受化疗。主要观察指标是无进展生存期，该指标由盲法独立中央审查确定。当化疗组的患者病情出现进展时，他们可以选择转而接受埃万妥单抗amivantamab单药治疗。

　　研究共纳入了308名患者，其中153名患者接受了埃万妥单抗amivantamab联合化疗，而另外155名患者仅接受了化疗。结果显示，埃万妥单抗amivantamab化疗组的无进展生存期显著长于单独化疗组（中位数分别为11.4个月和6.7个月）。此外，埃万妥单抗amivantamab化疗组的患者在18个月时无进展生存的比例为31%，而化疗组仅为3%。在数据截止时，埃万妥单抗amivantamab化疗组的完全或部分缓解率高达73%，而化疗组为47%。

　　在中期总体生存分析中，尽管成熟度仅为33%，但埃万妥单抗amivantamab化疗组的死亡风险比化疗组低33%。与埃万妥单抗amivantamab化疗相关的主要副作用是可逆性的血液学和EGFR相关毒性作用，仅有7%的患者因不良反应而停止使用埃万妥单抗amivantamab。

　　综上所述，与单独化疗相比，埃万妥单抗amivantamab联合化疗作为一线治疗方案，在治疗EGFR外显子20插入的晚期NSCLC患者中显示出更优的疗效。

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