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二线FOLFIRI联合度伐利尤单抗在晚期胃/胃食管交界处腺癌的治疗效果和安全性

时间:2024-04-26     作者:医学编辑李可艾   阅读

  PRODIGE 59-FFCD 1707-DURIGAST研究的结果表明,二线FOLFIRI联合Durvalumab(一种免疫检查点抑制剂)在晚期胃/胃食管交界处(GEJ)腺癌患者的二线治疗中显示出一定的疗效和安全性。尽管未达到预设的4个月无进展生存期(PFS)的主要终点,但研究观察到在某些亚组患者中具有显著的抗肿瘤活性。

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  研究纳入了在铂类一线化疗后出现疾病进展的晚期胃/GEJ腺癌患者,并将他们随机分配至接受FOLFIRI加Durvalumab(FD组)或FOLFIRI加Durvalumab和Tremelimumab(FDT组)。虽然未达到4个月的PFS率主要终点,但中位PFS在FD组和FDT组分别为3.8个月和5.4个月,显示了一定的疾病控制效果。此外,研究还观察到了客观缓解率以及疾病控制率的提升。

  在安全性方面,大多数患者能够耐受这种联合治疗方案,尽管有一些患者出现了3至4级的治疗相关不良事件(TRAE)。然而,由于TRAE或免疫相关不良事件(irAE)而最终停止治疗的患者比例相对较低。

  值得注意的是,研究者在设计时并未意识到长期疾病控制可能是评估ICI疗效的更相关终点。因此,尽管未达到主要终点,但这些结果仍提供了一些有价值的见解,特别是在特定亚组患者中观察到的抗肿瘤活性。

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