Tivdak治疗复发性或转移性宫颈癌获FDA批准效果，安全性和用量

　　美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了Tisotumab Vedotin-tftv（商品名Tivdak）用于治疗在化疗期间或化疗后疾病出现进展的复发性或转移性宫颈癌。这一批准是基于该药物在治疗此类病症中展现出的疗效和安全性。

　　功效和安全性

　　疗效：在一项名为innovaTV 301的开放标签、阳性对照、多中心、随机试验中，Tisotumab Vedotin展现出了显著的疗效。该试验入组了502名复发性或转移性宫颈癌患者。结果显示，与化疗组相比，Tisotumab Vedotin组的中位总生存期（OS）更长（11.5个月 vs. 9.5个月），无进展生存期（PFS）也更优（4.2个月 vs. 2.9个月），同时确认的客观缓解率（ORR）也更高（17.8% vs. 5.2%）。

　　安全性：最常见的不良反应（发生率≥25%）包括血红蛋白降低、周围神经病变、结膜不良反应、天冬氨酸转氨酶升高、恶心、丙氨酸转氨酶升高、疲劳等。推荐的Tisotumab Vedotin剂量为每3周一次静脉输注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　这一批准为复发性或转移性宫颈癌患者提供了新的治疗选择，尤其是那些在化疗后病情仍出现进展的患者。Tisotumab Vedotin的疗效和安全性已经通过临床试验得到了验证，有望为这类患者带来更好的生存质量和更长的生存期。

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