研究lunresertib联合camonsertib治疗晚期子宫内膜癌和铂耐药卵巢癌的疗效和安全性

　　Lunresertib (RP-6306)：一种小分子PKMYT1抑制剂，针对特定肿瘤细胞周期调节。

　　Camonsertib (RP-3500)：一种口服小分子ATR抑制剂，涉及DNA损伤反应途径。

　　研究目的：评估lunresertib和camonsertib联合治疗在晚期子宫内膜癌和铂耐药卵巢癌中的疗效和安全性。

　　研究类型：首个人体、全球、开放标签MYTHIC试验的妇科扩展队列。

　　患者群体：子宫内膜癌和卵巢癌患者。必须年满12岁，患有局部晚期或转移性耐药或难治性实体瘤。

　　主要纳入标准：携带CCNE1扩增、有害FBXW7突变或有害PPP2R1A突变。符合RECIST 1.1标准的可测量疾病。

　　主要排除标准：近期接受化疗或小分子抗肿瘤药物治疗。大手术或不受控制的脑转移。

　　研究终点：主要终点：安全性、耐受性、最大耐受剂量（MTD）、药代动力学。

　　次要终点：初步抗肿瘤活性。

　　患者特征

　　子宫内膜癌患者：中位年龄：67岁。18.5%患有癌肉瘤，85%患有携带p53突变的肿瘤。所有患者均接受过铂类化疗，77.8%接受过免疫检查点抑制剂治疗。

　　卵巢癌患者：中位年龄：63岁。所有患者均患有铂类耐药或不合格疾病。45.8%曾接受过PARP抑制剂治疗，70.8%曾接受过贝伐单抗治疗。

　　研究结果

　　子宫内膜癌患者：总体缓解率（ORR）：25.9%

　　临床受益率（CBR）：48.1%

　　24周无进展生存（PFS）率：43%

　　铂耐药卵巢癌患者：ORR：37.5%

　　CBR：79%

　　24周PFS率：45%

　　安全性：联合治疗在所有患者和肿瘤类型中表现出良好且差异化的安全性。最常见的不良反应是3级贫血（26.9%）。

　　Lunresertib联合camonsertib可能提供新的治疗方案，满足未满足的需求。

　　药物机制

　　Lunresertib：针对含有CCNE1扩增、有害FBXW7改变或有害PPP2R1A改变的肿瘤的细胞周期调节。

　　Camonsertib：ATR抑制剂，ATR是DNA损伤反应途径的一个组成部分。

　　Lunresertib联合camonsertib在晚期子宫内膜癌和铂耐药卵巢癌患者中显示出了良好的疗效和安全性。这一组合为这些难治性疾病提供了新的治疗选择，并可能满足当前未满足的医疗需求。

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