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曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗在HER2阳性早期乳腺癌中显示出效果

时间:2024-05-07     作者:医学编辑李可艾   阅读

  曲妥珠单抗(赫赛汀)联合帕妥珠单抗(Perjeta)的治疗策略,在HER2阳性早期乳腺癌患者中显示出了显著的效果。该策略采用基于18氟脱氧葡萄糖(18F-FDG)的病理学完全缓解(pCR)适应治疗方案,有或没有内分泌治疗,且无需化疗。这一发现来自于发表在《柳叶刀》上的PHERGain试验的第二次分析,该试验的结果表明,在接受了曲妥珠单抗加帕妥珠单抗联合或不联合口服内分泌治疗的患者中,3年无侵袭性疾病生存率(IDFSiDFS)高达94.8%。

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  PHERGain试验是一项随机的、非比较的、多中心的、开放标签的2期研究,纳入了18岁或以上的女性患者,她们患有先前未经治疗、集中确诊、HER2阳性、I期至IIIA期浸润性、可手术的乳腺癌。患者被随机分配到接受传统化疗方案(A组)或仅接受曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合或不联合内分泌治疗(B组)。

  研究的主要发现包括:

  在B组中,80%的患者对18F-FDG-PET有反应,其中37.9%达到了pCR。

  在达到pCR且未接受化疗的B组患者中,估计的3年IDFSiDFS率为96.4%。

  A组和B组的3年无事件生存率分别为98.4%和93.5%,总生存率分别为98.4%和98.5%。

  安全性分析显示,接受新辅助或辅助化疗的患者中最常见的不良反应是腹泻、疲劳、口腔炎、贫血等,而未接受化疗的患者中最常见的不良事件是疲劳和腹泻。没有观察到新的安全信号。

  这一发现对于HER2阳性乳腺癌患者来说是一个重要的里程碑,因为它提供了一种无化疗的治疗选择,同时提供了与化疗相当或更好的生存益处。此外,该策略还提高了患者的生活质量,减少了化疗相关的副作用。

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