研究丨Gedatolisib、氟维司群和帕博西尼三联疗法在HR+/HER2–乳腺癌中的研究

　　Gedatolisib是一种[小分子]，PI3K/mTOR通路的双重抑制剂。3期VIKTORIA-1试验正在评估gedatolisib和氟维司群联用或不联用帕博西尼（palbociclib），用于治疗PIK3CA突变或野生型激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌患者。

　　转移性HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者有很好的治疗选择，一线治疗通常[涉及]内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂，这显着改善了总体结果。

　　先前在1b期试验（NCT02684032）中对HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者进行了Gedatolisib加palbociclib和内分泌治疗的研究。在2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发布的最新研究结果表明，在4个剂量扩展组的94名可评估反应的患者中，ORR为62％。在接受3期给药方案治疗的患者中，一线治疗患者的中位PFS尚未达到，二线治疗患者的中位PFS为12.9个月。无论PIK3CA突变状态如何，均观察到疗效。

　　gedatolisib、氟维司群和palbociclib的组合具有良好的耐受性，治疗中出现的不良反应是可控的。只有1名接受3期给药方案的患者（4％）因不良反应停止治疗。通常与PI3K/mTOR抑制剂相关的3/4级不良反应的发生率较低，包括高血糖（7％）、腹泻（6％）和天冬氨酸转氨酶/丙氨酸转氨酶升高（4％）。没有报告3/4级结肠炎的病例。

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