普拉塞替尼在RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性：ARROW研究的最新分析

　　本研究旨在评估普拉塞替尼在治疗RET融合阳性NSCLC患者中的疗效和安全性。普拉塞替尼是一种新型的RET抑制剂，已在I/II期ARROW研究中显示出临床活性。本研究报告了ARROW研究的最新分析结果，以进一步了解普拉塞替尼在临床实践中的应用前景。

　　本研究采用了多队列、开放标签的I/II期研究设计。符合条件的患者年龄大于18岁，患有局部晚期或转移性实体瘤，东协肿瘤协作组体能状态为0-2（后来调整为0-1）。患者开始以推荐的II期剂量400mg每天一次使用普拉塞替尼，直到疾病进展、不耐受、撤回同意或研究者决定停止治疗。共同主要终点（II期）是盲法独立中心审查的总缓解率（ORR）和安全性。

　　在2017年3月17日至2020年11月6日（数据截止）期间，共纳入了281例RET融合阳性NSCLC患者。初治患者的ORR为72%，而在之前接受过铂类化疗的患者中，ORR为59%。初治患者的中位缓解持续时间未达到，而接受过铂类化疗的患者的中位缓解持续时间为22.3个月。在所有未接受过治疗的患者和97%接受过铂类化疗的患者中观察到肿瘤缩小。中位无进展生存期分别为13.0个月和16.5个月。在可测量颅内转移的患者中，颅内ORR为70%。所有患者均接受过全身治疗。在数据截止值（n=116）开始使用普拉塞替尼的RET融合阳性NSCLC初治患者中，最常见的3-4级治疗相关不良事件（TRAE）为中性粒细胞减少、高血压、血肌酸磷酸激酶升高和淋巴细胞减少。总体而言，7%的患者因TRAEs而停产。

　　普拉塞替尼治疗产生了强大的疗效，并且在未接受过治疗的晚期RET融合阳性NSCLC患者中通常耐受性良好。普拉塞替尼与一线治疗标准治疗的验证性III期AcceleRET Lung研究（NCT04222972）结果尚待公布。

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