普拉塞替尼在RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和抗肿瘤活性评估

　　**目的：**

　　评估普拉塞替尼（一种高效、口服、选择性RET抑制剂）在RET融合阳性NSCLC患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。

　　**方法：**

　　ARROW是一项多队列、开放标签的1/2期研究，涉及13个国家的71个地点。患者年龄≥18岁，患有局部晚期或转移性实体瘤，包括RET融合阳性NSCLC，体能状态为0-2（后来修改为0-1）。患者开始以推荐的II期剂量400mg每日一次使用普拉塞替尼，直至疾病进展、不耐受、撤回同意或研究者的决定。共同主要终点是盲法独立中心审查的总缓解率（ORR）和安全性。

　　**发现：**

　　在2017年3月17日至2020年5月22日（数据截止）期间，共纳入了233例RET融合阳性NSCLC患者。在既往接受过铂类化疗的87例患者中，有53例（61%;95% CI 50-71）记录了总缓解，包括5例（6%）完全缓解的患者；在27例初治患者中，19例（70%;50-86例），其中3例（11%）完全缓解。在所有患者中，常见的3级或更差治疗相关不良事件为中性粒细胞减少（43例[18%]）、高血压（26例[11%]）和贫血（24例[10%]）;该人群中没有与治疗相关的死亡。

　　**解释：**

　　普拉塞替尼在RET融合阳性NSCLC患者中显示出良好的疗效和安全性。它为患者提供了一种新的、每日一次的口服治疗选择，对于那些既往接受过铂类化疗的患者，总缓解率为61%；对于初治患者，总缓解率为70%，其中包括11%的完全缓解。此外，普拉塞替尼的常见不良事件主要包括中性粒细胞减少、高血压和贫血，这些事件的发生率相对较低，且没有导致患者死亡。因此，普拉塞替尼作为治疗RET融合阳性NSCLC患者的口服药物，具有良好的安全性和有效性。

　　普拉替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。