Fasenra贝那利珠单抗benralizumab治疗复发难治性嗜酸性肉芽肿性多血管炎不劣于美泊利单抗

　　如头对头III期MANDARA试验的结果所示，贝那利珠单抗在诱导复发性或难治性嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）成人患者缓解方面优于美泊利单抗。

　　第36周和第48周时，贝那利珠单抗的缓解率为59％，美泊利珠单抗的缓解率为56％，表明贝那利珠单抗具有非劣效性，但并非优越性。

　　两个治疗组之间的累积缓解持续时间和首次复发时间没有显着差异。

　　每个治疗组中超过70％的患者能够将口服糖皮质激素剂量减少至少50％，其中41％服用贝那利珠单抗的患者和26％服用美泊利单抗的患者在第48至52周内完全停用糖皮质激素。

　　研究人员表示：“用贝那利珠单抗或美泊利单抗治疗EGPA可能有助于减少对口服糖皮质激素的依赖并降低相关发病率。”

　　最后，两个治疗组的平均血液嗜酸性粒细胞计数下降：贝那利珠单抗从基线时的306.0/μL降至第52周的32.4/μL，美泊利单抗从384.9/μL降至71.8/μL。

　　研究人员指出：“本次试验中贝那利珠单抗和美泊利珠单抗的副作用均可接受，几乎没有严重不良事件（AE），也没有新的安全信号。”

　　贝那利珠单抗组90％的患者和美泊利珠单抗组96％的患者发生了AE，且没有导致治疗停止的情况。最常见的AE是COVID-19（21％和27％）、头痛（17％和16％）和关节痛（17％和11％）。贝那利珠单抗组的严重AE发生率为6％，美泊利珠单抗组的严重AE发生率为13％，两个治疗组均没有死亡记录。

　　嗜酸性粒细胞的作用

　　贝那利珠单抗和美泊利珠单抗都是单克隆抗体。贝那利珠单抗以白细胞介素5受体为靶点，而美泊利珠单抗则与白细胞介素5受体结合，是第一个被批准用于EGPA的靶向治疗药物。正如研究人员指出的，这些药物凸显了一种针对嗜酸性粒细胞的EGPA治疗新方法。

　　研究人员指出，与关键的美泊利单抗试验相比，MANDARA接受美泊利单抗治疗并获得缓解并能够完全停止口服糖皮质激素的患者比例更高。

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