治疗复发难治性嗜酸性肉芽肿性多血管炎贝那利珠单抗效果不劣于美泊利单抗

　　近期一项名为MANDARA的头对头III期临床试验结果表明，贝那利珠单抗在治疗复发性或难治性嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）成人患者方面，其效果并不劣于美泊利单抗。

　　具体来说，在第36周和第48周时，贝那利珠单抗的缓解率达到了59%，而美泊利单抗的缓解率为56%。这一数据证明了贝那利珠单抗至少具有与美泊利单抗相当的治疗效果，但并未显示出明显的优越性。

　　值得注意的是，两个治疗组在累积缓解持续时间和首次复发时间上并未出现显著的差异。同时，超过70%的患者在两个治疗组中都能够将口服糖皮质激素的剂量减少至少50%。特别地，服用贝那利珠单抗的患者中有41%在第48至52周内完全停用了糖皮质激素，而服用美泊利单抗的患者中这一比例为26%。

　　这一发现对于减少患者对口服糖皮质激素的依赖以及降低相关发病率具有重要意义。研究人员表示：“这些结果证明了贝那利珠单抗和美泊利单抗在治疗EGPA中的有效性，并可能帮助患者减少对糖皮质激素的依赖。”

　　此外，两个治疗组还显示出血液嗜酸性粒细胞计数的平均下降。具体来说，贝那利珠单抗组从基线的306.0/μL降至第52周的32.4/μL，而美泊利单抗组则从384.9/μL降至71.8/μL。这一数据进一步支持了这些药物在治疗EGPA中的效果。

　　在安全性方面，两个治疗组的副作用均可接受，并且几乎没有出现严重的不良事件（AE）。最常见的不良事件包括COVID-19、头痛和关节痛，但这些并未导致治疗中断。具体来说，贝那利珠单抗组有90%的患者和美泊利单抗组有96%的患者出现了不良事件。同时，贝那利珠单抗组的严重AE发生率为6%，而美泊利单抗组为13%。重要的是，两个治疗组均未有死亡记录。

　　贝那利珠单抗和美泊利单抗都是针对嗜酸性粒细胞的单克隆抗体药物。它们的作用机制不同，但都凸显了一种针对嗜酸性粒细胞的EGPA治疗新方法。与早期的美泊利单抗试验相比，MANDARA试验中接受美泊利单抗治疗并获得缓解且能够完全停止口服糖皮质激素的患者比例更高。这一发现为EGPA患者提供了更多的治疗选择和希望。

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