Rystiggo治疗全身性重症肌无力，效果如何？

　　美国药品和保健品监管局（MRHA）已批准Rystiggo（rozanolixizumab）用于治疗全身性重症肌无力（gMG）患者，这是一种罕见的自身免疫性疾病，全球患病率为每百万人100至350例。

　　在gMG中，免疫球蛋白G（IgG）抗体会触发免疫系统破坏神经和肌肉之间的通讯。患者可能会出现多种症状，包括严重的肌肉无力，导致复视、眼睑下垂、吞咽、咀嚼和说话困难，以及危及生命的呼吸肌无力。

　　Rystiggo作为皮下输注给药，是一种人源化IgG4单克隆抗体，可与新生儿Fc受体结合，导致循环IgG减少。

　　MHRA对该疗法的批准得到了一项临床试验的积极结果的支持，该临床试验对200名患有中重度重症肌无力的成年人进行了低剂量或高剂量的Rystiggo或安慰剂治疗。

　　治疗六周后，使用任一剂量的Rystiggo治疗的患者的重症肌无力特定日常生活活动评分降低了约3.4分，该评分衡量了疾病对患者日常活动的影响。相比之下，安慰剂组的患者下降了约0.8分。

　　这一决定是在欧盟委员会批准Rystiggo用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）或抗肌肉特异性酪氨酸激酶抗体阳性的gMG成人后一个月做出的。

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