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胆道癌研究丨帕妥珠单抗+曲妥珠单抗在ERBB2/3变异胆道癌后线治疗中的疗效如何?

时间:2024-05-23     作者:医学编辑李可艾   阅读

  胆道癌(BTC)是一种侵袭性肿瘤,传统治疗方案有限,尤其对于晚期或复发/难治性(R/R)BTC患者。近年来,针对特定基因变异的靶向疗法为BTC治疗带来了新希望。ERBB2/3变异在BTC中的发现,为靶向ERBB2/3治疗提供了依据。

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  TAPUR研究中的一项II期篮子试验评估了帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗在携带ERBB2/3变异的晚期胆道癌(BTC)患者中的疗效。结果显示,该联合疗法在疾病控制率(DCR)方面达到了40%,为这类预后较差的癌症患者提供了新的治疗选择。

  研究纳入了29例ERBB2/3变异的晚期BTC患者,所有患者均接受过一线或多线治疗失败。患者接受帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点为DCR,次要终点包括客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)等。

  在28例可评估疗效的患者中,观察到1例完全缓解(CR)、8例部分缓解(PR)和2例疾病稳定至少16周(SD16+),DCR为40%,ORR为32%。中位PFS和OS尚未达到,但观察到临床意义的延长。安全性方面,4例患者发生了可能与治疗相关的3级不良事件,无4级或5级不良事件发生。

  该研究结果证实了帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗在ERBB2/3变异BTC患者中的抗肿瘤活性。

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