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Dupixent度普利尤单抗治疗慢性阻塞性肺病的积极后期结果

时间:2024-05-23     作者:医学编辑李可艾   阅读

  根据今年美国胸科学会国际会议上公布的后期结果,Dupixent(dupilumab,度普利尤单抗)作为慢性阻塞性肺病(COPD)的附加维持治疗药物,继续展现出良好的前景。

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  3期NOTUS试验一直在评估Dupixent与安慰剂相比在患有不受控制的慢性阻塞性肺病(COPD)成人中的研究用途,这些成人正在接受最大标准护理吸入治疗并有2型炎症的证据。

  该试验达到了主要终点,在52周内,Dupixent与安慰剂相比,可将中度或重度COPD急性加重降低34%。

  该结果同时发表在《新英格兰医学杂志》上,还显示,与安慰剂相比,接受Dupixent治疗的患者在第12周时肺功能改善了两倍以上,并且这种益处在第52周仍保持不变。

  在Dupixent队列中还观察到,从基线到52周,健康相关的生活质量有更大的改善,呼吸道症状严重程度有所降低,安全性结果总体上与已知的治疗安全性一致。

  慢性阻塞性肺病是一种慢性呼吸道疾病,会导致肺功能进行性下降。

  Dupixent是一种全人源单克隆抗体,可抑制白细胞介素4和白细胞介素13信号通路的信号传导,Dupixent开发计划显示,白细胞介素4和白细胞介素13通路是2型炎症的核心驱动因素,而2型炎症在多种相关且通常合并的疾病中发挥着重要作用。

  NOTUS的积极数据建立在BOREAS3期试验的先前结果的基础上,其中Dupixent证明,同一患者群体中度或重度急性COPD恶化率降低了30%。

  Dupixent已获得美国食品和药物管理局的优先审查,作为某些患有不受控制的COPD和2型炎症证据的成年患者的附加维持治疗,目标行动日期为2024年6月27日。

  欧盟和中国也在审查使用该疗法治疗慢性阻塞性肺病的监管申请,并正在与世界各地的其他监管机构进行讨论。

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