Paxlovid是否已获得FDA批准？

　　· 是的，Paxlovid确实获得了FDA的批准。

　　· Paxlovid在2023年5月25日获得了FDA的批准，专门用于治疗存在高风险进展为严重COVID-19（包括住院或死亡）的轻至中度COVID-19成年患者。

　　· 根据紧急使用授权（EUA），Paxlovid还被允许用于治疗12至18岁且存在进展为重症COVID-19高风险的轻度至中度患者。

　　· 然而，Paxlovid并未被批准用作COVID-19的暴露前或暴露后预防药物。

　　Paxlovid是如何发挥作用的？

　　· Paxlovid是一个组合包装，其中包含nirmatrelvir片剂和利托那韦片剂。在SARS-CoV-2病毒检测呈阳性后，一旦出现COVID-19疾病的初期症状，就应立即口服这些药物。

　　· Nirmatrelvir的主要作用是阻断冠状病毒复制所必需的酶（即SARS-CoV-2-3CL蛋白酶）。

　　· 通过阻止病毒自我复制，可以减轻症状的严重程度，进而降低高危患者的住院和死亡风险。

　　· 利托那韦，原本是一种用于治疗艾滋病毒的药物，在这里它被用来减缓nirmatrelvir的代谢速度，帮助nirmatrelvir在体内保持更长时间的高浓度，从而增强其疗效。

　　Paxlovid对COVID-19的治疗效果如何？

　　· 对于处于COVID-19进展为严重疾病高风险的成年患者，如果在出现COVID-19症状的前3天内开始使用Paxlovid，它可以将因COVID-19住院或死亡的风险降低86%。这一结论来源于EPIC-HR研究（NCT04960202），这是一项2/3期、随机、双盲、安慰剂对照试验，受试者为实验室确诊为SARS-CoV-2感染且有症状的非住院成人患者。

　　· Paxlovid由两种共同包装的药物组成：nirmatrelvir（以前称为PF-07321332）和利托那韦。

　　· Paxlovid为口服药物，建议在出现COVID-19症状的初期就立即服用。

　　· Paxlovid旨在帮助减少症状的数量和严重程度，或者避免可能导致住院或死亡的严重疾病发生。

　　据悉，帕克洛维的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。