Jaktinib对鲁索替尼不耐受的骨髓纤维化患者的安全性和有效性研究

　　鲁索替尼虽能有效缓解骨髓纤维化（MF）患者的脾肿大及全身症状，但部分患者因不耐受而中断治疗。本研究为一项2期临床试验，旨在评估jaktinib在鲁索替尼不耐受的骨髓纤维化患者中的安全性和疗效。研究的主要终点为第24周时脾脏体积减少35%及以上（SVR35）的患者占比。同时，我们也关注了骨髓纤维化相关症状改善、贫血反应及药物安全性等次要终点。

　　本研究共招募了51名患者，其中45名患者接受了jaktinib 100 mg bid的治疗方案（100 mg bid组），另有6名患者接受了非100 mg bid的剂量（非100 mg bid组）。在100 mg bid组中，第24周时的SVR35达到了43.2%（19/44，95% CI 29.7%-57.8%）。对于基线血红蛋白（HGB）≤100 g/L且未接受输血的患者，有41.9%（13/31）在24周内HGB提升了20 g/L或以上。此外，第24周时总症状评分（TSS）下降50%或以上的患者占比为61.8%（21/34）。

　　在安全性方面，100 mg bid组中最常见的3级及以上治疗相关不良事件（TEAE）包括贫血（31.1%）、血小板减少（22.2%）和感染性肺炎（17.8%）。该组中共有16例（35.6%）患者出现了严重不良事件，其中4例（8.9%）可能与药物有关。

　　综上所述，对于鲁索替尼不耐受的骨髓纤维化患者，jaktinib展现出了良好的疗效和可接受的安全性，因此可作为一种有效的治疗选择。

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