抗TIGIT Domvanalimab联合Zimberelimab与化疗治疗上消化道癌症，中位无进展生存期突破一年

　　2024年6月，2期EDGE-胃研究的Arm A1分支公布了其长期疗效和安全性的最新成果。这些更新的数据不仅展示了稳定的客观缓解率（ORR），而且为局部晚期不可切除或转移性胃癌、胃食管交界处癌或食管腺癌（统称为上消化道癌）的患者提供了更长的无进展生存期（PFS）数据。

　　该研究旨在评估Fc沉默抗TIGIT抗体domvanalimab与抗PD-1单克隆抗体zimberelimab的各种组合疗法的安全性和有效性。针对患有局部晚期不可切除或转移性胃（G）、胃食管交界处（GEJ）或食管（E）腺癌的患者，A1组中的初治G/GEJ/E腺癌患者接受了如下治疗方案：每四周（Q4W）静脉注射（IV）1600mg的domvanalimab，加上480mg的zimberelimab IV Q4W，同时配合FOLFOX化疗方案（奥沙利铂85mg/m2 IV，亚叶酸400mg/m2 IV，氟尿嘧啶400mg/m2静脉推注后接2400mg/m2连续46-48小时的静脉输注），化疗每两周进行一次。

　　结果显示，接受domvanalimab联合zimberelimab和化疗的患者，其中位无进展生存期超过了一年，这一成绩超过了单独使用抗PD-1加化疗的历史数据。在EDGE-Gastric研究中，近60%的患者在治疗12个月后仍未出现疾病进展。

　　截至数据截止日（2024年3月12日），对所有入组并接受治疗的患者（n=41）进行了安全性和有效性的综合评估。domvanalimab联合zimberelimab和化疗的治疗方案，中位治疗时间达到了49.4周（范围：0.4-79.4周），期间疗效指标持续改善，包括PD-L1低表达的患者群体。

　　该联合治疗方案通常被患者良好耐受，且总体安全性与迄今为止每种分子已知的安全性相符。在19.5%的患者中观察到了输注相关反应，但其中大多数反应与化疗相关。

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