Glecaprevir/Pibrentasvir对HCV基因型5/6患者的疗效与安全性：2/3期研究的深度解析

　　丙型肝炎病毒（HCV）呈现高度的遗传多样性，主要分为六种基因型（GT1-6），广泛存在于全球各地。其中，HCV GT5和GT6相对罕见，全球感染人数不足1000万。关于这两种罕见HCV基因型使用直接作用抗病毒药物的数据相对匮乏。本研究旨在通过综合分析针对无肝硬化或仅有代偿性肝硬化的HCV GT5或GT6感染患者进行的2/3期试验数据，来深入评估glecaprevir/pibrentasvir（简称G/P）组合药物的疗效与安全性。

　　慢性HCV GT5或GT6感染的患者接受了口服G/P（300mg/120mg）的治疗，每日一次，持续8周或12周。研究的主要观察终点是意向治疗人群在治疗后第12周（SVR12）的持续病毒学应答情况。

　　共有181名患者参与了此项评估，其中HCV GT5感染者56名，HCV GT6感染者125名。大多数患者为初次接受治疗（占88%），且未出现肝硬化（占85%）。经过8周或12周的G/P治疗后，总体SVR12率高达98%（178/181）。特别是在接受8周G/P治疗后，HCV GT5感染的非肝硬化患者的SVR12率为95%（21/22），而HCV GT6感染的非肝硬化患者的SVR12率更是高达99%（69/70）。对于代偿性肝硬化的患者，在接受8周和12周治疗后，SVR12率也分别达到了100%（10/10）和94%（17/18）。此外，G/P治疗方案展现出了良好的耐受性，仅有3%（6/181）的患者出现了3级或以上的不良事件，且未发生任何因G/P引起的严重不良事件或导致研究药物停药的情况。

　　这一综合数据集充分表明，对于无肝硬化或仅有代偿性肝硬化的HCV GT5（96%）或GT6（99%）感染患者，在接受为期8周的G/P治疗后，能够实现较高的SVR12率。

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