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Glecaprevir/Pibrentasvir在慢性丙型肝炎治疗中的显著疗效

时间:2024-06-20     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  Glecaprevir/pibrentasvir(G/P)是首个获批的泛基因型直接作用抗病毒联合疗法。为了全面评估G/P在慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者中的治疗效果与安全性,我们对五项II期和III期临床试验进行了综合数据分析。

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  本研究汇集了来自ENDURANCE 1和2、SURVEYOR II第4部分,以及VOYAGE I和II试验的丙肝感染患者的数据。这些试验主要评估了G/P治疗8周或12周的有效性和安全性。参与研究的患者包括未接受过治疗的患者,以及之前已接受过索非布韦或干扰素治疗的患者。我们通过评估治疗后12周的持续病毒学应答率(SVR12)来衡量治疗效果,并通过监测不良事件(AE)和实验室评估来确定治疗的安全性。

  研究共纳入了265名患者,其中179名(67.5%)患者之前未接受过丙肝治疗。在这些患者中,大多数属于亚基因型1B(48.7%)或2A(44.5%)。在意向治疗人群中,高达262名患者(98.9%)达到了SVR12的标准。仅有3名患者未达到SVR12:其中1名患者出现病毒学失败,另外2名患者出现非病毒学失败。在安全性方面,大多数不良反应为1/2级;仅有8名患者(3.0%)经历了至少一种≥3级的不良反应。值得注意的是,没有报告与G/P治疗直接相关的严重不良反应,且≥3级的肝脏实验室异常非常罕见(仅占0.8%)。

  综上所述,G/P治疗在丙肝感染患者中展现出极高的疗效和良好的耐受性,使得大多数患者能够达到SVR12。此外,其安全性与此前在全球丙肝感染患者全基因型人群中进行的G/P治疗汇总分析所观察到的安全性相一致。

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