瑞戈非尼在治疗晚期黑色素瘤患者中的客观缓解率及其安全性

　　对于未能全面接受现有批准治疗方案的黑色素瘤患者，其预后情况通常不容乐观。瑞戈非尼（REGO），一种具有多靶点激酶抑制功能的药物，在这类特定患者群体中的抗黑色素瘤效果尚未得到充分研究。为此，我们进行了一项回顾性研究，以评估REGO在治疗晚期黑色素瘤患者中的客观缓解率及其安全性。

　　本研究共纳入了27名接受REGO治疗的患者。这些患者均已在先前的抗程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）和抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）检查点抑制治疗，以及针对BRAF V600突变患者的BRAF/MEK抑制剂治疗中取得进展。REGO以连续给药的方式施用，并与纳武单抗（n=5）、曲美替尼（n=8）、比美替尼（n=2）、恩可拉非尼（n=1）、达拉非尼/曲美替尼组合（n=9）进行预先或顺序组合治疗，或与恩可拉非尼/比美替尼（n=7）进行组合。

　　研究结果显示，最佳整体缓解情况为5名患者（18.5%）达到部分缓解（PR），3名患者（11.1%）病情稳定。在7名接受REGO联合BRAF/MEK抑制剂治疗的BRAF V600突变患者中，有3名（42.8%）获得PR，且这3名患者的脑转移瘤均有所消退。此外，PR也出现在接受REGO加抗PD-1治疗的BRAF V600突变患者，以及接受REGO加MEK抑制剂治疗的NRAS Q61突变患者中。

　　常见的3-4级治疗相关不良事件包括动脉高血压（n=7）、转氨酶升高（n=5）、腹痛（n=3）、结肠炎（n=2）、厌食（n=1）、腹泻（n=1）、发热（n=1）、十二指肠穿孔（n=1）和结肠出血（n=1）。中位无进展生存期为11.0周（95%置信区间，7.1-14.9周）；中位总生存期为23.1周（95%置信区间，13.0-33.3周）。

　　总体来看，无论是作为单一疗法，还是与BRAF/MEK抑制剂或PD-1阻断单克隆抗体联合使用，REGO在晚期黑色素瘤患者中均显示出可控的安全性。尤其值得注意的是，REGO与BRAF/MEK抑制剂的三联组合疗法似乎效果最佳，特别是在BRAF V600突变的患者中表现突出。

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