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厄洛替尼联合莫洛替尼momelotinib治疗未经TKI治疗的EGFR突变转移性非小细胞肺癌,厄洛替尼仿制药上市

时间:2024-06-25     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  临床前期证据显示,白介素6/Janus激酶(JAK)/STAT3的前馈细胞因子环在表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)对EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR TKI)产生耐药性中扮演着重要角色。基于此,我们进行了一项1b期研究,以评估JAK1/2和TANK结合激酶1(TBK1)的抑制剂莫洛替尼momelotinib与厄洛替尼联合,在未经EGFR TKI治疗的EGFR突变非小细胞肺癌患者中的疗效。

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  在本研究中,患者首先接受厄洛替尼的导入治疗(每天口服50、75、100或150毫克),随后在3+3的研究设计中,联合使用莫洛替尼momelotinib并逐步增加其剂量。莫洛替尼momelotinib的最大耐受剂量(MTD)主要根据第一个28天周期内剂量限制性毒性(DLT)的发生率来确定。同时,我们也对治疗效果和药代动力学(PK)进行了评估,作为研究的次要终点。

  共有11名患者参与了研究,他们分别接受了3个不同剂量水平的莫洛替尼momelotinib治疗(100毫克每日一次、200毫克每日一次和100毫克每日两次)。最终确定,莫洛替尼momelotinib200毫克每日一次与厄洛替尼联合用药为最大耐受剂量。在莫洛替尼momelotinib100毫克每日两次的剂量下,发生了两例DLT,分别为4级中性粒细胞减少症(无发热)和3级腹泻。

  治疗期间最常见的不良事件包括腹泻、皮肤干燥、疲劳和食欲下降,其中绝大多数为1-2级。总体缓解率达到了54.5%(90%置信区间为27.1-80.0%,均为部分缓解),中位无进展生存期为9.2个月(90%置信区间为6.2-12.4个月)。此外,莫洛替尼momelotinib的使用并未对厄洛替尼的药代动力学产生影响。

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  然而,与厄洛替尼单药治疗的历史数据相比,联合使用JAK1/2和TBK1抑制剂莫洛替尼momelotinib并未显著提升EGFR突变非小细胞肺癌患者的获益。

  据悉,厄洛替尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

  请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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