吡咯替尼在治疗HER2突变晚期肺腺癌中的疗效与安全性评估

　　当前，针对携带HER2突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗手段仍然有限。吡咯替尼，作为一种泛HER抑制剂，其在治疗HER2突变的晚期非小细胞肺癌中的效果和安全性，以及可能的耐药机制，尚待深入研究。

　　本研究纳入了HER2突变的IIIB-IV期非小细胞肺癌患者，他们接受了吡咯替尼的治疗，每日剂量为400mg。研究的主要观察指标是6个月无进展生存率（PFS），而次要指标则包括客观缓解率（ORR）、PFS、总生存率（OS）、疾病控制率（DCR）以及药物的安全性。

　　研究共招募了78名患者参与疗效和安全性的分析。结果显示，6个月的PFS率为49.5%（95%置信区间[CI]，39.2-60.8%）。吡咯替尼的ORR为19.2%（95% CI，11.2-30.0%），中位PFS为5.6个月（95% CI，2.8-8.4个月），中位OS为10.5个月（95% CI，8.7-12.3个月）。中位缓解持续时间达到了9.9个月（95% CI，6.2-13.6个月）。

　　在安全性方面，所有治疗相关的不良事件（TRAE）均为1-3级（全部为91.0%；3级为20.5%），其中最常见的TRAE为腹泻（全部为85.9%；3级为16.7%）。对于具有外显子20和非外显子20 HER2突变的患者，其ORR分别为17.7%和25.0%。此外，研究还发现，基线时的脑转移情况和既往的阿法替尼暴露情况与ORR、PFS或OS无显著关联。在疾病进展时，研究检测到了HER2突变的丢失，以及HER2和EGFR的扩增。

　　综上所述，吡咯替尼在携带外显子20和非外显子20 HER2突变的非小细胞肺癌患者中展示了良好的治疗效果和可接受的安全性，因此值得进一步的研究和探索。

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