卡博替尼治疗肝功能进展为Child-Pugh B级的晚期肝细胞癌患者的安全性和有效性研究

　　肝细胞癌（HCC）合并Child-Pugh B型肝硬化的患者预后通常较差，且在临床试验中往往代表性不足。在CELESTIAL试验中，与安慰剂相比，卡博替尼已显示出能改善基线肝细胞癌和Child-Pugh A型肝硬化患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。同时，该试验也对Child-Pugh B型肝硬化患者的结局进行了第8周时的评估。

　　本研究是对既往接受过治疗的晚期肝细胞癌成年患者进行的一项回顾性分析。患者的Child-Pugh B状态由研究者进行评估。患者按照2:1的比例随机分配至卡博替尼组（60毫克，每日一次）或安慰剂组。

　　在第8周时，有51名接受卡博替尼的患者和22名接受安慰剂的患者出现了Child-Pugh B型肝硬化。在Child-Pugh B亚组中，卡博替尼的安全性和耐受性与总体人群保持一致。对于卡博替尼与安慰剂治疗的患者，随机分组后的中位OS分别为8.5个月与3.8个月（HR 0.32，95% CI 0.18-0.58），中位PFS分别为3.7个月与1.9个月（HR 0.44，95% CI 0.25-0.76）。此外，两组患者的最佳反应均为疾病稳定，其中卡博替尼组为57%，安慰剂组为23%。

　　卡博替尼的这些积极结果支持对患有晚期肝细胞癌和Child-Pugh B级肝功能的患者开展进一步的前瞻性研究。

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