卡博替尼联合帕博利珠单抗治疗免疫检查点抑制剂耐药或难治的晚期胃/胃食管腺癌的研究

　　大多数转移性胃食管腺癌（mGEA）患者在接受免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗后会出现病情进展，因此迫切需要新的治疗方法来克服mGEA对ICI的耐药性。卡博替尼作为一种多酪氨酸激酶抑制剂，被认为具有增强ICI免疫调节作用的潜力。本研究旨在评估卡博替尼联合帕博利珠单抗治疗ICI难治性或耐药性mGEA的疗效和安全性。

　　这是一项由研究者发起、针对转移性胃食管腺癌患者的单臂、单一机构II期研究。入组患者均在ICI治疗过程中出现病情进展，且PD-L1 CPS评分≤10%。治疗方案为卡博替尼每天口服40mg，持续21天周期的第1-21天，同时帕博利珠单抗在第1天静脉注射200mg。研究的主要终点是6个月时的无进展生存期（PFS-6）。

　　共有27名患者入组，其中中位年龄为58岁（范围24-87岁），女性患者14名。ECOG评分为0/1的患者分别为13名和14名。胃癌/胃食管交界处癌的患者比例为16/11。非西班牙裔白人、西班牙裔和亚洲人的患者数量分别为12名、8名和7名。研究达到了主要终点，中位随访时间为31.4个月（范围3.3-42.5个月）时，PFS-6为22.2%（95% CI 9.0-39.0）。中位PFS和中位OS分别为2.3个月（95% CI 1.7-4.1）和5.5个月（95% CI 3.1-14.0）。最常见的基因突变是TP53（78.3%），而CDH1、PIK3CA和CTNNB1的突变率各为17.4%。最常见的治疗相关不良事件（TRAE）包括腹泻（25.9%）、疲劳（18.5%）、高血压和肌肉痉挛（各14.8%）。3名患者出现G3-4级不良反应，分别为高血压、血栓栓塞事件和食管穿孔（各1例）。未观察到G5级不良事件。

　　综上所述，在帕博利珠单抗中添加卡博替尼对ICI耐药或难治性转移性胃食管腺癌具有临床益处，且安全性尚可。这一联合治疗方案为这类患者提供了新的治疗选择。

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