Leqselvi/Deuruxolitinib治疗成人严重脱发药物说明，药品说明书

　　通用名称：Deuruxolitinib

　　剂型：片剂（8毫克）

　　简介：

　　Leqselvi（deuruxolitinib）是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，专用于治疗成人严重脱发症状，特别是斑秃。该药物以药片形式存在，建议患者每天服用两次，有助于促进受影响区域的毛发生长。

　　临床疗效：

　　患者初始时平均有13%的头皮被头发覆盖。经过6个月的Leqselvi治疗后，超过30%的患者实现了80%的头皮头发覆盖，而高达25%的患者头皮头发覆盖达到了90%或更多。

　　用药警告：

　　不建议将Leqselvi与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。

　　作用机制：

　　JAK酶是传递信号引发炎症和免疫反应的蛋白质，这可能导致斑秃和其他自身免疫性疾病。Leqselvi通过与JAK酶结合并阻止过度活跃的免疫反应，减少毛囊炎症，从而创造更健康的毛囊环境，进而改善头发生长。其主要针对JAK1和JAK2通路发挥抑制作用。

　　副作用：

　　· 常见副作用：头痛、痤疮、感冒症状、疲倦、体重增加、皮肤感染、软组织感染、疱疹以及血液检查变化（包括白细胞水平低、血小板水平增加、低铁水平、血肌酸磷酸激酶增加和白细胞水平低）。

　　· 严重副作用：可能降低免疫系统抵抗感染的能力，导致严重的细菌、真菌或病毒感染，这些感染可能扩散至全身，甚至可能导致住院或死亡。

　　特别警告：

　　· 严重感染风险增加，可能导致住院或死亡。

　　· 与类风湿性关节炎（RA）患者使用TNF阻滞剂相比，使用另一种JAK抑制剂可能导致全因死亡率更高，包括心血管猝死。Leqselvi未获批用于RA患者。

　　· 使用Leqselvi治疗的患者中曾发生过恶性肿瘤。

　　· 与RA患者相比，使用另一种JAK抑制剂的主要不良心血管事件（MACE）发生率高于TNF阻滞剂。

　　· 血栓形成风险增加。

　　· 胃肠道穿孔风险增加。

　　· 血液检查可能发生变化。

　　用药前注意事项：

　　在服用Leqselvi之前，请告知医生所有医疗状况，包括是否：

　　· 存在感染。

　　· 是现在或过去的吸烟者。

　　· 有心脏病发作或其他心脏病、中风病史。

　　· 腿部、肺部或大脑是否有血栓。

　　· 有肾脏或肝脏问题。

　　· 有胃部（腹部）疼痛或被诊断患有憩室炎、胃或肠道溃疡。

　　· 红细胞或白细胞计数较低。

　　· 最近已接种或计划接种疫苗（服用此药时不应接种活疫苗）。

　　怀孕与哺乳：

　　如果已怀孕或计划怀孕，请告知医生，因为尚不清楚Leqselvi是否会对未出生的婴儿造成伤害。能够怀孕的女性在Leqselvi治疗期间应采取有效的避孕措施。目前尚不清楚Leqselvi是否会进入母乳，因此在治疗期间及最后一次用药后1天内，不应进行母乳喂养。

　　用法用量：

　　Leqselvi片剂应每天服用两次，无论是否与食物同服。常用剂量为8毫克，每日两次。如果漏服一剂，请跳过错过的剂量，并在下一个预定剂量时继续给药。

　　贮存条件：

　　· 储存在68°F至77°F（20°C至25°C）的室温下。

　　· 将药片存放在原容器中以防止受潮。

　　· 瓶子配有儿童安全盖。

　　· 将Leqselvi和所有药物放在儿童接触不到的地方。

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