仑伐替尼与抗PD-1联合治疗晚期黑色素瘤的真实世界研究结果，仿制药在哪里上市

　　目前，对于免疫治疗或靶向治疗失败的晚期黑色素瘤患者，治疗选择相对有限。近期的研究表明，帕博利珠单抗联合仑伐替尼（lenvatinib）对接受免疫疗法后疾病进展的晚期黑色素瘤患者展现出了抗肿瘤活性。本文报告了仑伐替尼与程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）抑制剂联合治疗该患者人群的临床研究结果。

　　本研究的主要终点是根据实体瘤疗效评估标准（1.1版）的客观缓解率（ORR）。次要终点包括治疗相关不良事件（TRAE）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及缓解持续时间（DOR）。

　　在纳入的67名患者中（中位年龄69岁；中位随访时间5.0个月），85%的患者患有IV-M1c或M1d期疾病。研究结果显示，总体ORR为28.4%（95% CI，18%-41%），其中包括3例完全缓解（4.5%）和16例部分缓解（23.9%）。中位DOR为3.1个月（四分位距，1.3-4.3）。中位PFS和OS分别为3.1个月（95% CI，2.5-3.7）和9.8个月（95% CI，5.6-13.9）。有16名（24%）患者发生了3-5级TRAE；常见的TRAE包括疲劳（43.3%）、恶心/呕吐（26.8%）、腹泻（20.9%）和高血压（20.9%）。研究期间未发生与治疗相关的死亡事件。

　　这项真实世界研究表明，在预后因素较差的患者人群中，仑伐替尼与抗PD-1联合治疗的反应率令人鼓舞，且安全性可接受。

　　仑伐替尼 仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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