治疗成人结节性痒疹的药物Nemluvio的说明书

　　Nemluvio

　　通用名称：nemolizumab-ilto

　　剂型：皮下注射笔（30毫克/笔）

　　什么是Nemluvio？

　　Nemluvio（nemolizumab）是一种专门用于治疗结节性痒疹的药物，它能有效减轻瘙痒、改善皮肤结节状况，并提升患者的睡眠质量。经过4周的治疗，有41%的患者瘙痒症状得到缓解；而到了第16周，瘙痒和皮肤结节均得到了显著且具有临床意义的改善。Nemluvio采用预填充笔进行皮下注射，每4周使用一次。

　　Nemluvio的作用机制是通过抑制一种名为IL-31的信号蛋白（细胞因子），该蛋白在结节性痒疹的瘙痒、炎症和结节形成过程中起着关键作用。通过阻断IL-31细胞因子的信号传导，Nemluvio有助于缓解结节性痒疹的症状。它属于一类称为白细胞介素31受体拮抗剂的药物。

　　Nemluvio的效果如何？

　　Nemluvio的效果通过两项临床试验（OLYMPIA 1和OLYMPIA 2）进行了评估。

　　· 在瘙痒改善方面，OLYMPIA 1中56%的Nemluvio治疗患者和OLYMPIA 2中49%的患者在第16周时瘙痒强度至少降低了4点，而两个安慰剂组的这一比例均为16%。

　　· 在皮肤结节清除方面，OLYMPIA 1中26%的Nemluvio治疗患者和OLYMPIA 2中38%的患者在第16周时达到了皮肤结节清除的标准，而安慰剂组中这一比例为7%和11%。

　　· 在睡眠改善方面，第16周时，OLYMPIA 1中50%的Nemluvio治疗患者和OLYMPIA 2中52%的Nemluvio治疗患者的睡眠障碍至少减少了4个百分点，而安慰剂组中这一比例为12%和21%。

　　Nemluvio的副作用

　　Nemluvio最常见的副作用包括头痛、特应性皮炎、湿疹和钱币状湿疹（表现为散在的圆形斑块），在临床试验中，这些副作用在≥1%的患者中出现。

　　严重的Nemluvio副作用

　　使用Nemluvio可能会引起过敏反应。如果出现以下任何过敏症状，应立即停止使用Nemluvio并告知医生或寻求紧急医疗帮助：

　　· 呼吸问题或喘息

　　· 面部、嘴唇、口腔、舌头或喉咙肿胀

　　· 晕倒、头晕或眩晕的感觉

　　· 心率加快

　　· 淋巴结肿大

　　· 关节痛

　　· 发烧

　　· 皮疹（皮肤发红或粗糙）

　　· 恶心或呕吐

　　· 一般不适感

　　· 胃部痉挛

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