达拉非尼和曲美替尼靶向治疗乳头状颅咽管瘤的研究，达拉非尼仿制药上市了吗

　　BRAF/MEK抑制剂靶向治疗（TT）已成为乳头状颅咽管瘤（PCP）的潜在治疗方法。然而，目前仍缺乏大样本的标准化数据。本研究旨在评估BRAF/MEK抑制剂对乳头状颅咽管瘤患者的实际疗效和安全性。

　　本研究纳入了接受BRAF/MEK抑制剂组合达拉非尼和曲美替尼治疗的BRAF V600E突变乳头状颅咽管瘤患者。在治疗后3个月以及靶向治疗期间最后一次随访时，我们评估了患者的客观反应以及临床和安全性结果。

　　共有16名患者（8名女性，平均年龄50.5 ± 15.75岁）被纳入研究。这些患者分别接受了不可切除肿瘤的新辅助治疗（NEO，n=6）、术后辅助治疗（ADJ，n=8）或在多模式治疗失败后接受姑息治疗（PAL，n=2）。在最后一次随访（平均7.6 ± 5.3个月）时，12名患者显示出部分缓解，3名患者保持疾病稳定，1名患者表现出疾病进展。NEO、ADJ和PAL组的平均肿瘤体积减少分别为88.9 ± 4.4%、73.3 ± 23.4%和91.8 ± 4.3%。

　　靶向治疗还解决了5/5名患者的头痛问题和6/9名患者的视力障碍；2/3的患者神经症状得到改善，1/4的患者体重减轻得到缓解，2/14的患者内分泌功能得到恢复。在安全性方面，62.5%的病例表现出良好的耐受性；不良事件导致5例患者暂时停止治疗，其中3例患者最终停止治疗。

　　综上所述，在这项研究中，94%的患者对靶向治疗表现出部分缓解或更好的疗效。尽管存在一定的不良事件，但总体上是可接受的。未来需要进一步研究以建立标准化治疗协议；然而，这些结果支持在侵袭性乳头状颅咽管瘤中采用新辅助治疗（NEO）的方法。

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