卡博替尼治疗肝细胞癌的效果及副作用如何？卡博替尼胶囊仿制药有哪些版本？

　　卡博替尼（Cabometyx）是一种多激酶抑制剂，它通过精准地靶向血管内皮生长因子（VEGF）受体2、间充质上皮转化因子（MET）受体以及AXL（anexelekto）受体酪氨酸激酶，展现了显著的抑制作用。这一特性使得卡博替尼在癌症治疗领域具有广泛的应用潜力。

　　CELESTIAL是一项全球、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，评估了卡博替尼在经治的晚期HCC患者中的疗效与安全性。该试验纳入了肝功能正常的患者（Child-Pugh A期），这些患者之前已接受过至少一种系统治疗，如索拉非尼等。

　　主要结果包括：

　　总生存期（OS）：卡博替尼组的中位OS为10.2个月，而安慰剂组为8.0个月。与安慰剂相比，卡博替尼显著延长了患者的总生存期（HR=0.76；95%CI 0.63-0.92；p=0.005）。

　　无进展生存期（PFS）：卡博替尼组的中位PFS为5.2个月，而安慰剂组为1.9个月。卡博替尼组在无进展生存期方面同样表现出显著优势（HR=0.44；95% CI 0.36-0.52；P<0.001）。

　　客观缓解率（ORR）：卡博替尼组的ORR为4%，而安慰剂组小于1%（p=0.009），显示出一定的肿瘤缩小能力。

　　疾病控制率（DCR）：在12周时，卡博替尼组的DCR为66%，显示出对疾病进展的良好控制。

　　在CELESTIAL试验的亚组分析中，不同患者群体的治疗效果也得到了进一步探讨：

　　白蛋白-胆红素（ALBI）评分：在ALBI 1级患者中，卡博替尼组的中位OS为17.5个月，而安慰剂组为11.4个月（HR=0.63；95% CI 0.46-0.86）。在ALBI 2级患者中，卡博替尼组的中位OS为8.0个月，安慰剂组为6.4个月（HR=0.84；95% CI 0.66-1.06）。这些结果表明，无论ALBI评分如何，卡博替尼治疗的患者均比安慰剂治疗的患者有更长的OS。

　　甲胎蛋白（AFP）水平：研究还分析了基线AFP水平及治疗后AFP变化对预后的影响。结果显示，第8周AFP水平较基线下降20%的患者（AFP反应者）在卡博替尼治疗组中的中位OS为16.1个月，而未反应者为9.1个月（HR=0.61；95% CI 0.45-0.84），表明AFP反应与较长的OS相关。　

　　然而，使用卡博替尼治疗的肝细胞癌患者也可能会经历一些不良事件。其中，最常见的≥3级相关不良事件包括掌跖红肿感觉异常、高血压、疲劳和腹泻。尽管这些不良事件可能会给患者带来一定的不适，但卡博替尼在延长患者生存期和改善病情方面的益处仍然使得它成为一种重要的治疗选择。

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