TECELRA治疗特定HLA类型呈阳性且已接受过化疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者

　　TECELRA（afamitrisgene autoleucel）是一种创新的自体T细胞免疫疗法，专为治疗特定HLA类型呈阳性且已接受过化疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者设计。该疗法通过一次性输注患者自身的免疫细胞，这些细胞经过基因改造以识别和瞄准癌细胞，从而实现精准治疗。TECELRA的伴随诊断产品SK032和赛默飞世尔的SeCore™ CDx HLA-A位点测序系统，有助于识别适合接受该治疗的患者。

　　在监管方面，TECELRA取得了显著进展，包括2024年8月获得FDA的加速批准，成为美国首个针对实体瘤癌症的工程细胞疗法，也是十多年来首个针对滑膜肉瘤的新型治疗选择。此外，该药物还获得了FDA颁发的再生医学先进疗法和孤儿药资格，以及欧盟委员会授予的治疗软组织肉瘤的孤儿药资格。

　　滑膜肉瘤是一种罕见的软组织癌，主要影响年轻人，通常发生在肌肉和韧带等软组织中。该疾病的症状因肿瘤部位而异，最常见的症状是无痛肿块。TECELRA的作用机制是通过基因改造的T细胞来识别和破坏表达MAGE-A4和HLA-A*02的滑膜肉瘤细胞，从而实现治疗效果。

　　在临床试验方面，TECELRA的批准基于II期SPEARHEAD-1临床试验的结果。该试验评估了TECELRA对晚期滑膜肉瘤或粘液样/圆细胞脂肪肉瘤患者的疗效、安全性和耐受性。试验结果显示，TECELRA治疗的总体反应率为43%，完全缓解率为4.5%，中位缓解持续时间为6个月。这些数据表明，TECELRA为滑膜肉瘤患者提供了一种新的治疗选择。

　　然而，尽管TECELRA取得了显著的疗效，但患者在使用过程中也可能经历一些不良事件，如细胞因子释放综合征、恶心、疲劳等。因此，在使用TECELRA进行治疗时，需要对患者进行密切的监测和管理，以确保治疗的安全性和有效性。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】