索托拉西布不同剂量在KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌中的疗效与安全性比较，仿制药最新消息

　　索托拉西布 960 mg每日一次已获批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。然而，索托拉西布在较低剂量下表现出非剂量比例的药代动力学特征和临床反应，因此，本研究旨在评估索托拉西布 960 mg与240 mg在晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。

　　这是一项2期、随机、开放标签研究，纳入了携带KRAS G12C突变的晚期NSCLC成人患者，分别接受索托拉西布 960 mg或240 mg，每日一次。研究的主要终点是客观缓解率（ORR）和安全性，次要终点包括疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和药代动力学。由于研究设计，无法进行正式的统计假设检验。

　　在960 mg剂量组（n = 104）中，ORR为32.7%，DCR为86.5%。而在240 mg剂量组（n = 105）中，ORR为24.8%，DCR为81.9%。两组的中位PFS分别为5.4个月（960 mg）和5.6个月（240 mg）。在中位随访17.5个月时，960 mg和240 mg剂量组的中位OS分别为13.0个月和11.7个月。药代动力学数据显示，960 mg剂量下的AUC0-24小时和Cmax数值上高于240 mg剂量1.3倍。治疗中出现的不良事件（TEAEs）在960 mg和240 mg剂量组中，分别表现为腹泻（39.4%；31.7%）、恶心（23.1%；19.2%）、丙氨酸氨基转移酶升高（14.4%；17.3%）和天冬氨酸氨基转移酶升高（13.5%；13.5%）。

　　在本描述性分析中，与240 mg剂量治疗的患者相比，接受索托拉西布 960 mg每日一次治疗的患者表现出更高的ORR和DCR，以及更长的缓解持续时间和OS。治疗中出现的不良事件（TEAEs）可通过标签导向的剂量调整得到有效管理。这一发现为索托拉西布在KRAS G12C突变晚期NSCLC患者中的临床应用提供了重要的剂量指导，强调了在个体化治疗方案中平衡药物疗效与安全性的必要性。

　　本研究的结果对于指导临床医生在治疗携带KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者时，选择索托拉西布的合适剂量具有重要意义。通过比较960 mg与240 mg剂量的疗效和安全性，研究为优化患者治疗效果、延长生存期和提高生活质量提供了科学依据。未来的研究将继续探索索托拉西布在不同剂量下的长期疗效和安全性，以及其在联合治疗策略中的潜在作用，以期为KRAS G12C突变NSCLC患者带来更佳的临床获益。

　　索托拉西布仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。