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普拉替尼治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌疗效显著且安全性良好,仿制药上市了吗

时间:2024-09-05     作者:医学编辑李可艾   阅读

  普拉替尼,作为一种强效且选择性的RET抑制剂,针对致癌RET变异展现出显著的治疗效果。在全球1/2期ARROW试验中,评估了普拉替尼在中国晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性。

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  研究将接受或未接受过铂类化疗的晚期RET融合阳性NSCLC成年患者纳入,并分为两组,每组每日口服一次400毫克普拉替尼。主要评估指标是通过盲法独立中央审查的客观缓解率和安全性。

  研究结果显示,在入选的68名患者中,37名曾接受过铂类化疗,31名则未接受过。截至数据截止日期,对于基线时病变可测量的患者,接受过治疗的患者中,有66.7%观察到了确认的客观缓解,其中包括1名完全缓解和21名部分缓解;而未接受过治疗的患者中,有83.3%观察到了确认的客观缓解,其中包括2名完全缓解和23名部分缓解。同时,接受过治疗的患者中位无进展生存期为11.7个月,未接受过治疗的患者则为12.7个月。

  在安全性方面,68名患者中最常见的3/4级治疗相关不良事件是贫血(35.3%)和中性粒细胞计数减少(33.8%)。有11.8%的患者因治疗相关不良事件而停止使用普拉替尼。

  综上所述,普拉替尼在中国RET融合阳性NSCLC患者中表现出稳健、持久的临床活性,且具有良好的耐受性和安全性。这一研究结果为晚期RET融合阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择。

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