普拉替尼治疗哪类肺癌和甲状腺癌少，仿制药上市了吗？

　　2020年，美国食品药品监督管理局（FDA）对普拉替尼进行了两次加速批准，分别针对非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌的治疗。这一决定是基于一项名为ARROW（NCT03037385）的多中心、开放标签、多队列临床试验的结果。

　　对于非小细胞肺癌，普拉替尼被批准用于治疗转移性RET融合阳性的成人患者。在这些患者中，总体反应率（ORR）显著，且反应持久。特别是接受过铂类化疗的RET融合阳性NSCLC患者，其ORR达到了57%（95%置信区间，46-68）。

　　此外，普拉替尼还被批准用于治疗需要全身治疗的晚期或转移性RET突变型髓样甲状腺癌的成人和≥12岁儿童患者，以及需要全身治疗且对放射性碘耐药（如果放射性碘合适）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成人和≥12岁儿童患者。在这些甲状腺癌患者中，ORR更是高达89%（95%置信区间，52-100），且大多数应答者的应答持续时间至少为6个月。

　　然而，普拉替尼的使用也伴随着一些警告和注意事项。产品标签上明确列出了肺炎、高血压、肝毒性、出血事件、肿瘤溶解综合征、伤口愈合受损风险和胚胎-胎儿毒性等潜在风险。

　　总的来说，FDA对普拉替尼的批准是基于其显著的疗效和相对可控的安全性考虑。

　　普拉替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。