普拉替尼在晚期或转移性RET变异甲状腺癌中显示高效性和安全性，仿制药上市了吗

　　RET致癌变异是甲状腺癌治疗中的重要靶点。为了评估普拉替尼（一种高效选择性RET抑制剂）对RET变异甲状腺癌患者的安全性和抗肿瘤活性，开展了一项名为ARROW的1/2期开放性研究。

　　该研究在全球13个国家/地区的71个社区和医院环境中进行，招募了18岁或以上的RET变异局部晚期或转移性实体瘤患者。这些患者包括RET突变型髓样甲状腺癌和RET融合阳性甲状腺癌，且东部肿瘤协作组体能状态评分为0-2（后限制为0-1）。研究的主要终点是评估每日一次口服400毫克普拉替尼直至病情进展、不耐受、撤回同意或研究者决定的患者的总体缓解率（ORR）和安全性。

　　在2017年3月17日至2020年5月22日期间，共招募了122名RET突变型髓样甲状腺癌患者和20名RET融合阳性甲状腺癌患者。在疗效分析的入组截止时间前接受普拉替尼治疗且基线疾病可测量的患者中，未接受过治疗的RET突变型髓样甲状腺癌患者的总缓解率为71%，之前接受过卡博替尼或凡德他尼或两者兼用治疗的患者的总缓解率为60%，RET融合阳性甲状腺癌患者的总缓解率为89%。

　　此外，研究还评估了普拉替尼的安全性。在RET变异甲状腺癌患者中，常见（≥10%）的3级及以上治疗相关不良事件包括高血压、中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症和贫血症。21名患者（15%）报告了严重的治疗相关不良事件，其中最常见的是肺炎。5名患者（4%）因治疗相关事件而停药，1名患者（1%）因治疗相关不良事件死亡。

　　综上，普拉替尼是一种针对RET改变的甲状腺癌患者的新型、耐受性良好、有效的每日一次口服治疗选择。该研究的结果为晚期或转移性RET变异甲状腺癌患者提供了新的治疗希望。

　　普拉替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。