普拉替尼在RET融合阳性非小细胞肺癌中的真实世界应用分析，普拉替尼仿制药在哪里上市

　　选择性RET抑制剂普拉替尼在早期临床试验中已显示出对携带RET基因融合的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的显著治疗活性。然而，关于普拉替尼在该患者群体中的实际疗效，尚需进一步验证。本文旨在通过对意大利扩展获取计划(EAP)中的真实世界数据(RWD)进行回顾性分析，评估普拉替尼在RET融合阳性NSCLC患者中的疗效和安全性。

　　本研究纳入了2019年7月至2021年10月期间参加普拉替尼意大利扩展获取计划的RET融合阳性NSCLC患者。通过对这些患者的数据进行回顾性疗效和安全性分析，以评估普拉替尼在实际应用中的效果。

　　患者特征：共有62名RET融合阳性NSCLC患者接受了普拉替尼治疗，其中44名患者（73%）的RET变异通过二代测序进行了检测。患者中位年龄为62岁，女性患者占多数（57%），且从不吸烟的患者占53%。在接受普拉替尼治疗时，有18名患者（29.5%）已知存在脑转移。

　　疗效分析：在可评估人群（n=59）中，客观缓解率(ORR)为66%，疾病控制率(DCR)为79%。中位无进展生存期为8.9个月。对于可测量脑转移的患者（n=6），颅内ORR高达83%，颅内DCR为100%。

　　安全性分析：83.6%的患者出现了任何级别的治疗相关不良事件(TRAE)，其中39%为3级或以上（G≥3）。最常见的G≥3 TRAE包括中性粒细胞减少症、口干/口腔黏膜炎和血小板减少症。有7名患者因TRAE停止使用普拉替尼，26名患者因TRAE至少调整过一次剂量水平。此外，还观察到两例治疗相关死亡。

　　本研究通过真实世界数据证实了普拉替尼在RET融合阳性NSCLC中的持久全身活性和颅内反应。其毒性特征与之前的报告一致。因此，普拉替尼可作为该患者群体的一种有效治疗选择。

　　普拉替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。