真实世界数据普拉替尼在RET融合阳性非小细胞肺癌中的疗效，仿制药多少钱一盒

　　选择性RET抑制剂普拉替尼在早期临床试验中已展现出对携带RET基因融合的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗活性。为了进一步了解普拉替尼在这一患者群体中的实际疗效，研究人员对参加意大利扩展获取计划（EAP）的RET融合阳性NSCLC患者的数据进行了回顾性疗效和安全性分析。

　　这项研究涵盖了2019年7月至2021年10月期间，在意大利20家医疗中心接受普拉替尼治疗的62名RET融合阳性NSCLC患者。其中，44名患者（73%）的RET变异通过二代测序进行了检测，最常见的基因融合伴侣是KIF5B（在45名可评估患者中占75%）。患者的中位年龄为62岁，大多数为女性（57%）且从不吸烟（53%）。在接受普拉替尼治疗时，有18名患者（29.5%）已知存在脑转移。

　　在可评估人群（n=59）中，客观缓解率（ORR）为66%，疾病控制率（DCR）为79%。经过中位随访期10.1个月，中位无进展生存期（PFS）为8.9个月。对于可测量脑转移的患者（n=6），颅内ORR达到83%，颅内DCR为100%。

　　在安全性方面，83.6%的患者出现了任何级别的治疗相关不良事件（TRAE），其中39%为3级或以上（G≥3）。最常见的G≥3 TRAE包括中性粒细胞减少症（9.8%）、口干/口腔黏膜炎（8.2%）和血小板减少症（6.6%）。七名患者（12%）因TRAE停止使用普拉替尼，二十六名患者因TRAE至少调整过一次剂量水平。此外，观察到两例治疗相关死亡（1例败血症，1例盲肠炎）。

　　综上，这项真实世界数据分析证实了普拉替尼在RET融合阳性NSCLC中的持久全身活性和颅内反应。其毒性特征与之前的报告相一致。

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