RET抑制剂普拉替尼治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌的效果与耐受性，仿制药最新消息

　　普拉替尼（Gavreto）作为一种口服的下一代小分子选择性RET抑制剂，在治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）中展现出显著疗效。

　　普拉替尼的疗效主要通过ARROW研究得到验证，这是一项全球性的I/II期临床研究，旨在评估普拉替尼在RET融合阳性NSCLC患者中的安全性、耐受性和有效性。研究纳入了既往接受过铂类化疗或未接受过治疗的晚期RET融合阳性NSCLC患者。

　　在ARROW研究中，普拉替尼在晚期RET融合阳性NSCLC患者中表现出快速而持久的抗肿瘤活性。对于既往接受过铂类化疗的患者，ORR达到63%-66.7%，而对于未接受过系统性治疗的患者，ORR更是高达77.6%-80%。这些数据远高于传统二线化疗的有效率，显示出普拉替尼在这一患者群体中的显著疗效。

　　除了ORR外，普拉替尼还表现出较高的DCR。在ARROW研究中，无论患者是否接受过治疗，DCR均超过90%，说明普拉替尼能够有效控制疾病进展。

　　普拉替尼带来的缓解是持久的。在ARROW研究中，患者中位DOR长达19.1个月，显示出普拉替尼能够为患者带来长期的疾病控制。

　　对于接受普拉替尼治疗的患者，PFS也显著延长。在ARROW研究中，疗效人群接受普拉替尼治疗的中位PFS为13.2个月，其中初治患者中位PFS为13.2个月，接受过含铂化疗患者的中位PFS达到16.4个月。

　　尽管OS数据尚不完全成熟，但ARROW研究已显示出普拉替尼在延长患者生存期方面的潜力。在经治患者中，中位OS已达到44.3个月，而初治患者中位OS尚未达到。

　　RET融合阳性NSCLC患者易发生脑转移。普拉替尼不仅在全身疾病控制方面表现出色，还显示出良好的中枢神经系统（CNS）活性。在ARROW研究中，基线具有CNS转移的患者接受普拉替尼治疗的CNS ORR为53.3%，中位DOR 11.5个月，为CNS转移患者带来了良好的颅内反应。

　　普拉替尼具有良好的耐受性，但也会引起一些治疗相关不良事件（TRAE）。在ARROW研究中，最常见的3级TRAE包括中性粒细胞减少、高血压、贫血和白细胞计数减少。尽管这些不良事件可能发生，但普拉替尼的总体安全性可控，且未发现新的或预期外的安全性信号。

　　综上所述，普拉替尼作为一种强效、选择性的RET抑制剂，在治疗晚期RET融合阳性NSCLC患者中展现出显著疗效和良好的安全性。其快速而持久的抗肿瘤活性、对颅内转移的有效控制以及良好的耐受性，使其成为这一患者群体中的重要治疗选择。

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