普拉替尼一线治疗非小细胞肺癌的安全性和有效性评估，普拉替尼仿制药在哪里上市

　　ARROW研究是一项多队列、开放标签的I/II期临床试验，旨在评估普拉替尼（一种高效口服中枢神经系统渗透性选择性RET抑制剂）在RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。符合条件的患者年龄需≥18岁，患有局部晚期或转移性实体瘤，且东部肿瘤协作组体能状态为0-2（后来调整为0-1）。患者每日一次接受400毫克普拉替尼治疗，直至病情进展、不耐受、撤回同意或研究者决定停止治疗。共同主要终点是通过盲法独立中心审查得出的总体缓解率（ORR）和安全性。

　　在2017年3月17日至2020年11月6日（数据截止时间）期间，共入组了281名RET融合阳性NSCLC患者。其中，初治患者的ORR为72%，既往接受过铂类化疗的患者的ORR为59%。初治患者的中位缓解持续时间未达到，而既往接受过铂类化疗的患者的中位缓解持续时间为22.3个月。值得注意的是，所有初治患者和97%既往接受过铂类化疗的患者均观察到肿瘤缩小。中位无进展生存期分别为13.0个月和16.5个月。

　　对于颅内转移灶可测量的患者，颅内反应率为70%。在数据截止时开始接受普拉替尼治疗的RET融合阳性NSCLC初治患者中，最常见的3-4级治疗相关不良事件（TRAE）包括中性粒细胞减少、高血压、血肌酸磷酸激酶升高和淋巴细胞减少。总体而言，7%的患者因TRAE而停药。

　　普拉替尼在RET融合阳性NSCLC患者中显示出显著的治疗效果，且对未接受治疗的晚期患者总体耐受性良好。

　　普拉替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。