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英国批准首个新型子宫内膜异位症治疗药物Ryeqo

时间:2024-09-06     作者:医学编辑李可艾   阅读

  英国药品和保健产品管理局(MHRA)已正式授Ryeqo,用于治疗患有子宫内膜异位症症状的成年人。这一决定标志着英国首次批准针对此类患者的新药物。

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  Ryeqo是一种联合疗法,专为育龄且已有子宫内膜异位症药物治疗或手术治疗史的患者设计。该疗法包含非肽类促性腺激素释放激素受体拮抗剂relugolix(40毫克)、雌二醇(1毫克)和炔诺酮醋酸盐(0.5毫克),患者需每日服用一次。

  子宫内膜异位症是一种全球性疾病,影响着大约1.76亿女性。其特征是子宫内膜类似组织在子宫外生长,导致一系列症状,如痛经、大量出血和骨盆疼痛,并可能与生育能力低下或不孕症相关。

  MHRA的批准决定基于SPIRIT计划的积极结果。在该计划的24周试验中,使用Ryeqo的患者疼痛减轻情况显著优于使用安慰剂的患者。具体来说,在SPIRIT 1研究中,75%的患者对Ryeqo治疗痛经有反应,而安慰剂组仅有27%;SPIRIT 2试验也显示了类似结果,Ryeqo组中75%的患者对痛经有反应,安慰剂组中则仅有30%。此外,对于非月经性盆腔痛(NMPP),Ryeqo也表现出显著疗效。

  根据长期扩展研究的结果,Ryeqo在治疗两年内对痛经和NMPP的减少效果持续存在。

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