MHRA批准Ryeqo用于首个治疗子宫内膜异位症症状的新药物

　　英国药品和保健产品管理局(MHRA)已授Ryeqo，用于治疗患有子宫内膜异位症症状的成年人。这使得Ryeqo成为英国首个获批用于治疗此类患者的新药物。

　　有资格接受联合疗法的患者需处于育龄，且有子宫内膜异位症药物治疗或手术治疗史。该疗法由非肽类促性腺激素释放激素受体拮抗剂relugolix 40毫克、雌二醇1毫克和炔诺酮醋酸盐0.5毫克组成，每日服用一次。

　　子宫内膜异位症是一种慢性疾病，影响着全世界大约1.76亿女性。该疾病由类似于子宫内膜的组织在子宫外生长而发生，会导致一系列症状，包括痛经（通常发生在下腹部的疼痛性痉挛）、大量出血和骨盆疼痛。此外，该疾病还可能与生育能力低下或不孕症有关。

　　MHRA的决定得到了后期SPIRIT计划的积极结果的支持。在24周时，使用Ryeqo的患者疼痛减轻的情况显著多于使用安慰剂的患者。在SPIRIT 1研究中，75%的患者对Ryeqo治疗痛经有反应，而安慰剂组仅有27%。SPIRIT 2试验也出现了相似的结果，Ryeqo组中75%的患者对痛经有反应，而安慰剂组中仅有30%。

　　此外，在SPIRIT 1和2研究中，分别对Ryeqo治疗非月经性盆腔痛(NMPP)有反应的患者比例为59%和66%，而接受安慰剂治疗的患者比例分别为40%和43%。根据长期扩展研究的结果，Ryeqo治疗两年内痛经和NMPP的减少也持续存在。

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