长期使用伏索利肽对软骨发育不全儿童生长的益处数据，如何购买该药品？

　　在一项开放标签、长期的2期扩展研究中，伏索利肽在5岁前开始治疗的软骨发育不全幼儿中展现出持续且显著的生长益处。在四年时间里，接受伏索利肽治疗的2岁及以上儿童与对照组相比，身高Z分值平均改善超过1个标准差，且在此期间身高增加超过6厘米(cm)。同时，接受伏索利肽治疗三年的2岁以下儿童也表现出显著的身高增加，与对照组相比，身高Z分值平均改善0.79个标准差，且在此期间身高增加超过3厘米。与未接受治疗的软骨发育不全儿童相比，两组接受治疗的儿童的身高均得到显著恢复。

　　目前，伏索利肽已在欧洲获批用于治疗2岁及以上且生长板开放的软骨发育不全儿童。上周，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见，建议授权扩大注射用伏索利肽的适应症，用于治疗4个月及以上骨骺（生长板）未闭合的软骨发育不全儿童。此外，伏索利肽在美国也已获批用于治疗5岁及以上且生长板开放的软骨发育不全儿童。美国食品药品监督管理局(FDA)已将该公司伏索利肽补充新药申请(sNDA)的PDUFA目标行动日期设定为2023年10月21日，以扩大其在美国的治疗范围，涵盖5岁以下的软骨发育不全儿童。

　　新数据还强调了伏索利肽在现实世界中的安全性和有效性。法国一项早期试用计划的结果发现，在现实世界条件下接受伏索利肽治疗的患者，其安全性和有效性与临床试验结果一致。使用伏索利肽治疗12个月后，男孩身高平均增加，Z分数提高了0.3个标准差；女孩身高平均增加，Z分数提高了0.4个标准差。

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