阿米凡他单抗/拉泽替尼联合治疗在晚期EGFR+非小细胞肺癌中显示生存率获益

　　在2024年IASLC世界肺癌大会上，公布了3期MARIPOSA研究（NCT04487080）的长期随访结果。该研究表明，一线治疗使用阿米凡他单抗-vmjw（Rybrevant）联合拉泽替尼（Lazcluze）在晚期EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，相比奥希替尼（Tagrisso）表现出更好的临床结果，总体生存率（OS）趋势良好。

　　具体来说，根据RECIST v1.1标准，通过盲法独立中央审查（BICR）获得的阿米凡他单抗/拉泽替尼的中位OS无法估计（NE；95% CI，NE-NE），而奥希替尼的中位OS为37.3个月（95% CI，32.5-NE）（HR，0.77；95% CI，0.61-0.96；P = .019）。在3年后的生存率比较中，阿米凡他单抗-拉泽替尼组有61%的患者存活，而奥希替尼组为53%。

　　此外，在MARISPOSA研究的主要分析中（中位随访期为22.0个月），与奥希替尼相比，阿米凡他单抗/拉泽替尼通过BICR显示出无进展生存期（PFS）显著改善（HR，0.70；95% CI，0.58-0.85；P <.001）。早期中期OS分析也显示，阿米凡他单抗/拉泽替尼相对于奥希替尼具有有利趋势（HR，0.80；95% CI，0.61-1.05；P =.11）。

　　基于MARISPOSA研究的主要数据，2024年8月，FDA批准了阿米凡他单抗联合拉泽替尼用于一线治疗经FDA批准的检测检测出EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

　　在MARIPOSA研究中，共纳入了1074名未经治疗的、EGFR突变（外显子19、外显子21或L858R替换）、局部晚期或转移性NSCLC患者。他们按2:2:1的比例随机分配到开放标签阿米凡他单抗加拉泽替尼组、盲法奥希替尼组或盲法拉泽替尼组，以评估各成分的贡献。

　　除了OS作为主要终点外，研究还评估了治疗停止时间（TTD）、后续治疗时间（TTST）和PFS2（第一次后续治疗后）等次要终点。在中位随访时间为31.1个月的数据截止日期（2024年5月13日）时，阿米凡他单抗-拉泽替尼组和奥希替尼组分别有44%和34%的患者继续接受治疗。

　　此外，研究还显示阿米凡他单抗/拉泽替尼组在颅内缓解持续时间（icDoR）和颅内总体缓解率（icORR）方面也表现出优势。同时，该联合治疗组还显著降低了二次进展或死亡风险（PFS2）。

　　总的来说，这项研究为晚期EGFR+ NSCLC患者提供了一线治疗的新选择，并显示了阿米凡他单抗/拉泽替尼联合治疗的潜在优势。

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