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低剂量阿托品EIKANCE首获澳大利亚治疗用品管理局批准,不良反应有哪些?时间:2024-09-10 澳大利亚治疗用品管理局(TGA)已正式批准EIKANCE 0.01%眼药水,这是该国首个用于治疗儿童和青少年近视发展的低剂量阿托品眼药水。该眼药水由Aspen Australia生产,含有0.01%的硫酸阿托品一水合物作为活性成分。 这款眼药水专为4至14岁的儿童设计,旨在减缓近视的发展。当儿童的近视每年进展1屈光度或更多时,即可开始使用此眼药水。EIKANCE 0.01%的加入,使得澳大利亚在控制近视的方法上更加多样化,包括角膜塑形术、软性隐形眼镜和散焦眼镜片等。 近视在发达国家中是可矫正视力障碍的最常见原因,估计约有20万名0-14岁的澳大利亚儿童患有近视。儿童患近视的风险因素主要包括生活方式和家族史。现代生活方式中户外活动少、阳光照射不足,以及长时间在便携式设备上阅读和玩游戏,都可能加速近视的发展。此外,新冠疫情期间的封锁措施也可能导致儿童近视发病率上升。 EIKANCE 0.01%眼药水的TGA注册是基于多项试验,其中包括两项关键的随机双盲临床试验。这些试验对4-12岁和6-12岁的近视儿童进行了长达两到五年的随访,以评估0.01%阿托品眼药水在治疗儿童近视方面的有效性和安全性。 所有药物都可能产生副作用,EIKANCE 0.01%眼药水也不例外。最常见的副作用包括视力模糊、畏光、过敏、眼睛疼痛、肿胀、发红和发痒、头痛和疲劳。此外,如果儿童对阿托品或所列任何成分过敏,或患有闭角型青光眼或有青光眼家族史,则不应使用此眼药水。 在使用EIKANCE 0.01%眼药水时,还需要注意某些药物可能会干扰其效果。这些药物包括治疗青光眼的药物、治疗抑郁症的药物、抗组胺药、治疗帕金森病的药物、治疗精神疾病的药物、治疗肌肉无力的药物以及柠檬酸钾和钾补充剂。因此,在使用此眼药水前,应咨询眼科专家或药剂师,了解正在服用的药物、维生素或补充剂是否会影响其效果。 “海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展,并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息,请拨打我们的医学顾问电话:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我们的专业团队会为提供详细的咨询。 温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |