普拉替尼新适应症在中国获批，用于一线治疗RET融合阳性非小细胞肺癌

　　6月27日，港股创新药企基石药业宣布，其同类首创精准治疗药物——高选择性RET抑制剂普吉华（普拉替尼胶囊）的扩展适应症已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。此次获批的适应症是用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

　　据了解，普吉华此次扩展适应症的获批是基于全球性I/II期临床研究ARROW的研究结果。该研究旨在评估普吉华®在RET融合阳性NSCLC和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。ARROW研究中国研究公开数据显示，截至2022年3月4日，ARROW研究共纳入了来自10个中国研究中心的68例晚期RET融合阳性NSCLC患者，并接受普吉华起始剂量为400 mg（每日一次）的治疗。研究结果显示，无论患者既往是否接受过治疗，均取得了持久的临床获益，且初治患者的缓解率更高。具体来说，既往接受过铂类化疗的患者确认的客观缓解率(ORR) 为66.7%，而未接受过系统性治疗的患者确认的ORR则高达83.3%。

　　此外，普吉华在RET融合阳性NSCLC中国患者群体中的临床数据也获得了国际学术界的认可。国际知名肿瘤学期刊《Cancer》于2023年6月在线发表了ARROW研究中普吉华®的疗效和安全性更新结果。

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