普拉替尼一线治疗RET融合阳性非小细胞肺癌新适应症获中国批准，仿制药上市了吗

　　高选择性RET抑制剂普吉华（普拉替尼胶囊）已在中国国家药品监督管理局（NMPA）获得新适应症批准，用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

　　此次普吉华新适应症的获批，基于ARROW研究的积极结果。ARROW研究是一项全球性I/II期临床研究，旨在全面评估普吉华在RET融合阳性NSCLC及其他RET融合晚期实体瘤患者中的疗效、安全性和耐受性。研究结果显示，普吉华在RET融合阳性NSCLC患者中展现了快速且持久的抗肿瘤活性，无论患者是否接受过先前治疗。

　　截至2022年3月4日，ARROW研究已纳入来自中国10个研究中心的68例晚期RET融合阳性NSCLC患者，其中37例为既往接受过铂类化疗的患者，31例为未接受过系统性治疗的患者。研究结果显示，普吉华®在两类患者中均取得了显著的疗效。对于既往接受过铂类化疗的患者，确认的客观缓解率（ORR）为66.7%，疾病控制率（DCR）为93.9%；而未接受过系统性治疗的患者，ORR高达83.3%，DCR为86.7%。

　　普拉替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。