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普拉替尼治疗RET融合阳性非小细胞肺癌患者的真实世界研究,仿制药在哪里上市

时间:2024-09-11     作者:医学编辑李可艾   阅读

  普拉替尼,作为一种高选择性RET靶向酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已在中国获得批准,用于治疗既往接受过铂类化疗的局部晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。本研究旨在通过一项在中国湖南省肿瘤医院进行的观察性真实世界研究,进一步评估普拉替尼在这类患者中的疗效和安全性。

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  本研究采用回顾性分析方法,纳入了2021年1月至2023年12月期间在该医院接受普拉替尼治疗的36名RET融合阳性晚期NSCLC患者。主要评估指标包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、总有效率(ORR)和疾病控制率(DCR)。同时,详细记录了患者治疗期间的不良事件,以评估普拉替尼的安全性。数据分析采用SPSS 20.0软件,显著性水平设定为p<0.05。

  研究结果显示,普拉替尼在RET融合阳性晚期NSCLC患者中展现出显著的疗效。Kaplan-Meier生存分析显示,患者的中位PFS为10.7个月,中位OS为21.2个月,表明普拉替尼能够显著延长患者的生存时间。在疗效方面,ORR达到55.6%,DCR为72.2%,表明普拉替尼对大多数患者具有显著的抗肿瘤活性。

  在安全性方面,普拉替尼总体耐受性良好,大多数不良事件为轻度至中度(1-2级),患者能够较好地耐受治疗。然而,也观察到一些严重不良事件(≥3级),包括淋巴细胞减少(13.9%)、高血压(11.1%)、白细胞减少(8.3%)、中性粒细胞减少(8.3%)和肌酸激酶升高(8.3%)。尽管这些不良事件的发生率较低,但仍需在治疗过程中密切监测,并采取适当的措施进行管理和干预。

  本研究表明,普拉替尼作为RET融合阳性晚期NSCLC患者的治疗选择,展现出良好的疗效和安全性。其显著延长患者的PFS和OS,以及较高的ORR和DCR,为这类患者提供了新的治疗希望。同时,虽然存在一些严重不良事件,但总体发生率较低且可控,进一步证实了普拉替尼在临床应用中的可行性和安全性。

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