塞尔帕替尼和普拉替尼治疗非小细胞肺癌的区别介绍，普拉替尼仿制药怎么买

　　塞尔帕替尼（Selpercatinib） 和 普拉替尼（Pralsetinib） 是两种口服的高选择性RET抑制剂，专门用于治疗由RET基因重排导致的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这两款药物均通过精准抑制RET激酶的活性，阻断下游信号传导，从而达到治疗目的。

　　临床试验与批准

　　塞尔帕替尼：在LIBRETTO-001试验中，塞尔帕替尼展现出了对RET融合阳性NSCLC患者的显著疗效，包括颅内活性。基于这些积极结果，塞尔帕替尼获得了美国食品和药物管理局（FDA）的加速批准。

　　普拉替尼：ARROW试验评估了普拉替尼在RET融合阳性NSCLC患者中的疗效和安全性。普拉替尼同样展现出了强大的抗肿瘤活性和良好的耐受性，也获得了FDA的批准。

　　适应症与用法用量

　　塞尔帕替尼：主要用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌、ReT突变甲状腺髓样癌，以及RET阳性甲状腺癌。其使用剂量需要根据患者的体重进行调整，通常在每日两次的剂量下服用。

　　普拉替尼：适用于晚期RET融合阳性非小细胞肺癌、晚期或转移性转染重排突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者。此外，还能治疗需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌。普拉替尼的推荐剂量是400mg，每天服用一次，且需要在空腹状态下服用。

　　疗效与安全性

　　疗效：两款药物均显示出对RET融合阳性NSCLC患者的显著疗效，包括颅内活性。具体而言，塞尔帕替尼对非小细胞肺癌晚期的总体客观缓解率为64%，而普拉替尼在经含铂化疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者中的总体缓解率达到了56%至61%。

　　安全性：两款药物的安全性概况相似，但不良反应略有不同。塞尔帕替尼的常见不良反应包括高血压、ALT和AST水平升高等；而普拉替尼则更常出现中性粒细胞减少、高血压和贫血等。此外，普拉替尼的使用可能与间质性肺病或肺炎的风险增加相关，而塞尔帕替尼则建议进行QT间期延长的额外监测。

　　总体而言，塞尔帕替尼和普拉替尼作为高选择性RET抑制剂，在RET融合阳性NSCLC的治疗中均展现出了显著的疗效和良好的安全性。

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